1、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013
洁净手术室用房可分为以下4个级别：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级。[1]
表1 洁净手术用房的分级标准
2、《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008
医药洁净室（区）的空气洁净度等级按照下表划分：[2]
表2 医药洁净室（区）空气洁净等级
3、GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4 个级别：A、B、C、D级。[3]
表3 无菌药品生产洁净区洁净度分级
注：A 级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8，B级静态对应ISO5，B级动态、C级静态对应ISO7，C级动态、D级静态对应ISO8。
参考资料：
[1] 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013
[2] 《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008
[3] 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》GMP
